一、适用范围

办理营业执照、食品药品医疗器械许可（备案）、特种设备使用登记、网络食品经营备案（仅限自建经营性网站的食品生产经营者）和冷藏冷冻食品贮存服务提供者备案的个人独资企业。

二、审批依据

《个人独资企业法》、《个人独资企业登记管理办法》、《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备使用管理规则》、《网络食品安全违法行为查处办法》和《湖南省市场监督管理局办公室关于对从事冷藏冷冻食品贮存业务非食品生产经营者进行备案工作的通告》。

三、申请材料目录

（一）办理个人独资企业营业执照

（申报网址：http://222.240.225.75:8004/bsdt/）

1.《个人独资企业“一业一照”登记（备案）申请书》；

2.投资人身份证件复印件；

3.企业住所使用证明；①有《房屋产权证》、《不动产登记证》、规划证、购房合同复印件及建筑工程竣工验收合格证明材料等, 只需复印其中证件一份；②无《房屋产权证》、《不动产登记证》、规划证等证明材料的，需要提交相应地址证明一份；③房租合同复印件一份；④若是租赁市场商铺作为经营场所的，需要提交出租企业的营业执照复印件一份并加盖公章）；

4.从事法律、行政法规规定须报经有关部门审批的业务的，应当提交有关部门的批准文件。

（二）办理食品药品医疗器械经营许可（备案）

（申报网址：食品经营许可：http://222.240.225.75:8004/bsdt/，药品医疗器械经营许可<备案>：http://218.76.24.74:8080）

1.《永州市食品药品医疗器械经营情况表（子表）》/《永州市<食品经营许可证>申请书（子表）》、《永州市<药品经营许可证>（零售）申请书（子表）》、《永州市医疗器械经营许可（备案）申请书（子表）》；

2.办理食品经营许可还需提供：

（1）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；

（2）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。（容缺，事后查验）

3.办理药品经营许可（零售）还需提供：

（1）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人关键岗位人员身份证、学历证明复印件及个人简历;执业药师或药学技术人员资格证书、注册证或聘书复印件；

（2）组织机构与部门设置说明；

（3）营业场所、库房地址的地理位置图、平面图；

（4）企业质量管理文件(包括制度、职责、程序)目录；

（5）企业营业场所的仓储设施、设备目录。

4.办理第三类医疗器械经营许可（零售）、第二类医疗器械经营备案（零售）的还需提供：

（1）经营范围[拟经营的医疗器械产品目录（注明类代号、类代号名称、产品举例）]、经营方式说明；

（2）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（3）经营第三类医疗器械还需提供计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

（三）办理特种设备使用登记（申报网址：http://222.240.225.75:8004/bsdt/）

1.《永州市特种设备使用登记表（子表）》；

2.按台（套）办理：

（1）特种设备产品合格证(含产品数据表、车用气瓶安装合格证明)；

（2）特种设备监督检验证明(安全技术规范要求进行使用前的首次检验的特种设备，应当提交使用前的首次检验报告）；

（3）机动车行驶证(适用于与机动车固定的移动式压力容器)、机动车登记证书（适用于与机动车固定的车用气瓶）；

（4）锅炉能效证明文件；

（5）电梯保险标志（办理电梯的）。

3.按单位办理：

（1）监督检验证明、定期检验证明；

（2）《压力管道基本信息汇总表—工业管道》，《气瓶基本信息汇总表》。

（四）办理网络食品经营备案（仅限自建经营性网站的食品生产经营者，申报网址：http://222.240.225.75:8004/bsdt/）

1.《永州市网络食品经营备案信息登记表（子表）》。

（五）办理冷藏冷冻食品贮存服务提供者备案

（申报网址：http://222.240.225.75:8004/bsdt/）

1.《永州市冷藏冷冻食品贮存服务提供者备案表（子表）》；

2.冷藏冷冻贮存场所布局图。

（六）法定代表人或负责人签署盖章的《市场主体“一业一照”承诺书》（适用所有办理事项）

（七）申请人委托他人办理，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件（适用所有办理事项）

四、办理流程

1、办结时限：1个工作日（受理后工作日24小时内）；

2、办理程序：申请—受理—核审—颁照。

五、办事信息

1、办事地点：永州市零陵区市场监督局管理局驻政务中心窗口；

2、办事时间：法定工作日上午9:00—12:00，下午13:00—17:00；

3、联系电话：0746-6611375    0746-6381210；

4、监督投诉电话：0746-6666324

“一业一照”套表          “一业一照”办事指南        现场核查事项及标准

                    线下登记注册身份验证             全程电子化签名